为筑牢药物临床试验质量安全底线，保护受试者安全和权益，加强药物临床试验监管，918博天堂采取多项举措推动药物临床试验918博天堂健康发展，药物临床试验918博天堂由年初的3家增至7家，为医药产业高质量发展注入强劲动力。

一是健全队伍提升能力。选派8人次参加国家局举办的药物临床试验培训班，提高检查核查能力；遴选35名药学、医学、计算机等领域专业人员作为省级药物临床试验检查员，通过集中培训、专题学习、考核等方式，提升检查员对临床试验方案审核、过程核查、数据溯源的专业能力，确保检查工作精准高效。

二是突出重点化解风险。结合918博天堂实际，精准研判风险，制定差异化检查策略。现场检查抽取不同专业项目，基于风险，以试验数据真实性、受试者保护、试验用药品管理作为核查重点；建立风险预警机制，定期推送风险信息，督促自查自纠；对首次承担试验项目的918博天堂和专业重点关注，全程指导，防范风险，筑牢质量安全底线。

三是提前介入分类指导。坚持监管与服务并重，指导与培训相结合，实施分类指导。对3家918博天堂开展备案前现场指导，对1家拟备案918博天堂开展《药物临床试验918博天堂备案及现场检查要点》培训，对1家918博天堂管理制度、操作规程、岗位职责等进行指导修改，提供政策咨询、技术答疑等服务。

四是严把标准严肃处置。严格执行《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，坚持“零容忍”态度，对临床试验中的违法违规行为严肃查处。2025年，组织开展了7家次的现场检查，对1家918博天堂1个专业新增地址作出暂停承接试验项目的控制措施，对1家新备案918博天堂及其2个专业作出“不符合要求”的检查结论。

下一步，918博天堂将持续优化临床试验监管服务举措，不断完善监管体系、提升服务效能，守住质量安全底线，推动我区药物临床试验工作再上新台阶，为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展提供有力支撑。