宁药监发〔2020〕46号
各市、县市场监督管理局，宁东市场监督管理局，机关各处室、直属各事业单位：
国家药监局定于2020年8月至11月开展一次全国“两法”知识竞赛活动。为激发我区药品监管人员、药品相关企事业单位和公众深入学习“两法”的热情，提高依法行政水平和药品监管能力，切实做好此次竞赛活动的动员和组织工作，制定《自治区药品监督管理局组织参加全国“两法”知识竞赛活动方案》，现印发你们，请认真遵照执行。
918博天堂
2020年8月18日
（此件公开发布）
自治区药品监督管理局组织参加全国
“两法”知识竞赛活动方案
为切实做好全国“两法”知识竞赛活动的组织工作，根据《国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知》（药监综法函〔2020〕497号）要求，结合我区实际，制定本方案。
一、竞赛内容和竞赛形式
（一）竞赛内容
1.法律。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
2.部门规章。《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》。
（二）竞赛形式
此次竞赛分为初赛、复赛、决赛三个阶段。
初赛（2020年8月25日-9月25日）通过“食事药闻”APP（可通过扫描二维码下载安装，见附件1）进行线上答题，题型包括单选题、多选题和判断题。每人每天可答题1次，个人最终成绩计算按答题成绩前10次平均分计算。以在线答题得分（所有答题人员平均分）（占80%）、监管人员参与度（占10%）和药品企业参与度（占10%）综合计算省份排名。
复赛和决赛（2020年11月）取初赛排名前10省份和全国药品行业协会推选的2支队伍，每支队伍4人组队（2名监管人员、2名企业代表），采取现场竞答方式进行。
二、参赛人员范围
各级药品监管人员，药品生产经营企业、研发918博天堂、医疗918博天堂和行业协会从业人员，鼓励社会公众参与。
三、活动组织
区局成立“两法”知识竞赛活动领导小组，负责竞赛活动协调组织工作。领导小组成员如下：
组 长：杨秋蓉 党组成员、副局长
成 员：马 泰 综合处处长
李永清 政策法规处处长
罗 磊 药品注册与生产监管处处长
黑生虎 药品流通监管处处长
领导小组下设竞赛活动办公室，办公室设在区局政策法规处，负责竞赛活动的具体组织工作。
四、时间安排
（一）动员部署阶段（本方案下发之日起至8月24日）。区局印发活动方案，各市、县市场监管局根据本方案结合实际制定具体实施方案，机关各处室通过业务工作QQ群、微信群等平台，宣传扩大此次竞赛活动知晓度，广泛动员监管人员、从业人员下载“食事药闻”APP，做好参加知识竞赛赛前准备。
（二）初赛答题阶段（8月25日至9月25日）。各单位要及时组织监管人员、从业人员进行自学和集中培训，认真学习“两法两办法”，在掌握相关知识的基础上，组织所有监管人员、从业人员认真答题，保证答题正确率，提高参赛质量。各业务处室及市、县监管部门可酌情将企业参与答题情况作为企业组织从业人员参加法律法规培训情况。竞赛活动领导小组办公室将每日在工作群中推送上一日答题情况通报。
（三）初赛总结及复赛准备阶段（9月26日至10月31日）。区局制发通报，通报各市、县监管人员和从业人员参与初赛答题情况（参与度、正确率），根据赛事组织情况，对市、县市场监管部门颁发优秀组织奖5个，中国健康传媒集团（竞赛活动委托承办单位）将对网上答题成绩前100名的个人予以奖励。如进入复赛，区局将组织遴选参赛选手并组织封闭式学习培训（具体遴选方案另行制定）。
五、答题指标及任务分工
（一）918博天堂人员。区局机关、各直属单位全体人员（含借调、聘用人员）参加初赛答题。（责任单位：机关各处室、各直属单位）
（二）各市、县监管人员。各市、县药品监管部门全体人员参加初赛答题。（责任单位：各市、县市场监管局）
（三）区局监管对象从业人员。药品研发918博天堂、药品生产企业全体从业人员参加初赛答题。（责任单位：药品注册与生产监管处）药品经营（批发、零售连锁总部）企业全体从业人员参加初赛答题。（责任单位：药品流通监管处）
（四）市、县监管对象从业人员。药品零售企业、医疗918博天堂、行业协会全体从业人员参加初赛答题。（责任单位：各市、县市场监管局）
（五）鼓励公众参与。通过广泛宣传，鼓励社会公众积极参与初赛答题。（责任单位：综合处、各市、县市场监管局）
六、工作要求
（一）高度重视，精心组织。各市、县市场监管部门和区局各处室、直属单位要高度重视此次竞赛活动，安排专人负责，积极行动，周密部署，广泛动员本地监管人员和从业人员下载“食事药闻”APP并参加线上答题（请各市、县市场监管部门指定一位竞赛活动联络员，并于8月20日前将联络员信息报送区局竞赛活动领导小组办公室，各单位联络员请扫描附件二维码加入“宁夏‘两法’知识竞赛工作微信群”）。把组织参加竞赛活动作为一项重要任务，进一步提高全行业人员的法律意识和法治素养，不断推动我区药品安全治理体系和治理能力现代化。
（二）以赛促学，学用结合。将此次组织参与知识竞赛活动和对药品生产经营企业、研发918博天堂、医疗918博天堂的培训工作结合起来，将参加线上答题和线下培训以及企业内部培训结合起来，抓紧抓实，切实提高我区竞赛活动参与率和正确率。通过参与竞赛，加强药品监管人员、行业从业人员对“两法”及配套规章的学习，强化药品企业主体意识和守法意识。
（三）加强宣传，确保效果。各单位、各部门要充分利用门户网站、微信公众号等宣传矩阵，加强对赛事的宣传报道，向社会展示活动成果和行业风貌。通过共同努力，力争在初赛环节取得较好成绩进入复赛，全面展示宁夏风采。各地要及时将相关信息报送竞赛活动领导小组办公室。
联系人：李永清，电话：6042041，15809666088
陈思宇，电话：5665659，18295109532。
邮 箱：1355625362@qq.com。
1.“食事药闻”下载安装二维码
2.宁夏“两法”知识竞赛工作群二维码
3.“两法”知识竞赛活动联络员信息表
4.国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知（药监综法函〔2020〕497号）
